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干细胞存储无证经营 商家扎堆医院抢客源

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1 干细胞存储无证经营 商家扎堆医院抢客源 于 周一 九月 21, 2015 12:10 pm

浙江只有一家有资质的脐带血造血干细胞库
来源:浙江法.制.报 ?作者: 陈赛男
家里添了个白胖小子,本是件大喜事,可金华的于晓(化名)夫妇却高兴不起来。原来,他们想为孩子存一份脐带血,听信了一些业务人员的推荐,把珍贵的脐带血存进了武汉道培胎.盘干细胞生物技术有限公司,事后才发现这家公司并不具备相关资质。近日,于晓夫妇正打算走法律途径,想要拿回脐带血。

  于晓夫妇的遭遇其实并非个例,很多孕妇在医院做产检时,都遇到过业务人员推销干细胞存储。近日,记者在杭州、金华等多地调查发现,目前,在干细胞自费存储行业中,除了脐带血存储,还有多家公司卖力推销胎.盘、脐带干细胞存储,并标榜功能更为强大,存储时间在18年、22年、30年不等。存储费用也是高低不一,但基本都在2万元以上。

  记者从省卫计委了解到,我省唯一一家被国家批准的脐带血库,是省脐带血造血干细胞库。也就是说,开展脐带血采集、存储业务的别家单位,都是不具有血站执业资质的。另据了解,目前我国除来源骨髓、外周血、脐带血的造血干细胞允许用于临床治疗外,胎.盘、脐带干细胞技术并没有获得国家批准进入临床应用,尚处在科研阶段。

  市场调查
  多家公司争抢业务
14日下午,省妇保产科门诊处,不少准妈妈正在等待检查。边上一个资料架上,摆满了关于“干细胞存储”的宣传册。记者上前咨询时,无锡博雅干细胞集团的一名业务人员热心地介绍起来:“我们主要是存储胎.盘干细胞,这个与脐带血干细胞是两种不同的干细胞。脐带血干细胞主要针对血液系统疾病,我们这个胎.盘干细胞针对的范围更广泛。”

  杭州易文赛生物技术有限公司的宣传资料中,胎.盘干细胞的功能被描述得更为强大,几乎可治百病。省人民医院妇产科门诊处,2名工作人员身穿白大褂,虽然胸前印有“易文赛”绿色字样,但如果不仔细看,还以为他们是医护人员。“我们这个跟脐带血不一样,胎.盘干细胞的数量充足,是脐血造血干细胞的8至10倍,而且直系亲属无需配型。”工作人员介绍得相当熟练,“肝硬化、糖尿病、心脏病、老年痴呆、脑瘫……100多种疾病都可以用。”

  杭州城西一家医院妇产科的导诊台上,放置着无锡希瑞生命科技有限公司的宣传牌和宣传册。记者在现场没有看到推销的工作人员,但宣传册也已经介绍得很详细。在乐清市人民医院,北科生物科技有限公司也在向准妈妈们推销宣传脐带、胎.盘干细胞的存储业务。凡此种种,总结起来就是“干细胞可治多种疾病”。

  同家公司业务打架
15日下午2点多,正是义乌市妇保医院非常忙碌的时段。妇产科门诊的一间办公室里,一名身穿医院工作服的女子自称是浙江汉氏生物科技有限公司工作人员,热情地向记者介绍胎.盘干细胞存储业务。她告诉记者,公司跟医院有合作关系,对于胎.盘干细胞存储会有专业人员进行采集。“一个胎.盘,一次采集,三种胎.盘干细胞同时存储,一次性付款59800元。”

  在金华文荣医院妇产科门诊驻点的,正是前文提到的于晓夫妇存储脐带血的公司———武汉道培胎.盘干细胞生物技术有限公司。记者赶到时,公司的工作人员恰好离开。据医院工作人员介绍,这里每天都有公司业务员驻点推销。

  与上述公司推销脐带、胎.盘干细胞存储业务不同,在永康市第一人民医院,同样是博雅干细胞集团,但推广的业务却以脐带血存储为主。“我们有存储脐带血的资质,而且脐带血在治疗疾病这块是比较成熟的。胎.盘干细胞还在临床试验阶段,出于对客户负责,我们建议先储存脐带血。”公司工作人员还向记者保证,公司存储的脐带血可供任何三甲医院使用。有趣的是,此前在省妇保,博雅干细胞集团的业务员大力推荐的,却是“临床试验阶段”的胎.盘干细胞。(下转3版) (上接1版)

  权威说法
  浙江只有一家有资质的脐带血库
据了解,脐带血造血干细胞库是经国家卫生和计划生育委员会批准的特殊血站,通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务,一省一库,严禁跨地区非法采血。根据国家卫计委颁布的《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》第24条规定,未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人,一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。而且该办法还规定,临床应用单位也只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血造血干细胞。

  记者从省卫计委获悉,目前全国只有北京、天津、山东、上海、浙江、广东、四川的7家脐带血库获批。浙江唯一一家被国家批准的,是省脐带血造血干细胞库。也就是说,前文提到的那些开展脐带血采集、存储业务的公司,都是不具有相关资质的。

  非法采集血液违反了《刑法》第334条规定,即“非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品,不符合国家规定的标准,足以危害人体健康的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金……”根据最高法、最高检《关于办理非法采供血液等刑事案.件具体应用法律若干问题的解释》,对未经国家主管部门批准或者超过批准的业务范围,采集、供应血液或者制作、供应血液制品的,应认定为“非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品”。

  擅自开展干细胞存储业务
  属无证经营
记者在调查中发现,除了个别公司开展脐带血存储业务外,市场上绝大多数商业机构都打出了胎.盘干细胞存储的招牌,在打擦边球的同时,把胎.盘干细胞宣称为“包治百病”

  但记者了解到,目前我国除来源骨髓、外周血、脐带血的造血干细胞允许用于临床治疗外,胎.盘、脐带干细胞技术并没有获得国家批准进入临床使用,尚处在科研阶段。

  今年8月,国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》明确规定,从事干细胞临床研究的机构必须是具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床研究等相关条件并经国家卫计委批准。同时不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用,不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。

  浙江省.工.商.局.法.规.处副.处.长边宇阳认为:“上述公司没有取得《血站执业许可证》也并非医疗机构,擅自开展干细胞存储业务属于无证经营。这些公司卫生主管部门没有准入,从工商部门的角度来看,明显属超范围经营。”

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