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GM试验是什么 ·

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1 GM试验是什么 · 于 周四 十月 30, 2014 3:48 pm





 GM试验是推荐的侵袭性曲霉菌病的真菌学检测标准之一,美国Bio-Rad公司研发的用于检测血清中GM抗原的曲霉菌抗原检测试剂盒(PlateliaTM Aspergillus Ag),在2014年初获得CFDA批准。

  近些年的一份研究报告数据显示,IA的发病率和死亡率逐年上升,死亡率可达到56.0%-88.1%.[1] 主要发生于临床化疗,移植后免疫抑制和高剂量激素治疗患者,如:恶性血液病,骨髓移植,实体器官移植和移植物抗宿主疾病等。涉及临床科室有血液科,移植科(中心),呼吸科,风湿免疫科,ICU,皮肤科等。目前的诊断仍主要是一些传统的方法,即X-射线或CT扫描,组织培养,组织活检等,这些方法或特异性不高或检测周期较长,尤其组织活检时样本的采集无疑使病患雪上加霜,且很难早期诊断侵袭性曲霉病。导致患者长期的抗真菌药物治疗,这样不仅增加了治疗成本,而且增加了药物毒性作用,对患者造成进一步的伤害。

  GM抗原检测是欧洲癌症研究和治疗组织(European Organization for Research and Treatment Cancer, EORTC)和真菌病研究组(Mycoses Study Group, MSG)推荐的侵袭性曲霉菌病的真菌学检测标准之一,美国Bio-Rad公司研发的用于检测血清中GM抗原的曲霉菌抗原检测试剂盒(PlateliaTM Aspergillus Ag),在2014年初获得CFDA批准。

Bio-Rad公司的曲霉菌抗原检测试剂盒(PlateliaTM Aspergillus Ag)(见下图)采用酶联免疫双抗体夹心分析法检测血清中半乳甘露聚糖抗原。经典的ELISA检测流程,灵敏度性和特异性分别达到了92.1% 和97.5%,[1] 最低检出限为 0.4ng/ml,可在临床症状出现前6天和诊断前10 天即可检出GM抗原,[2] 真正实现侵袭性曲霉菌病的早期诊断。该试剂盒操作灵活,简单快捷,无需额外设备,半定量分析可实现高危患者抗真菌药物治疗后GM抗原动力学的跟踪和检测,尤其人性化的12*8孔板条设计能满足不同标本量需求的用户,为科室节省了检测成本。GM试验转载新浪http://news.dichan.sina.com.cn/2014/09/05/1206392.html


  

  [1] Maertens, J., and al. 2007 Optimization of the Cutoff Value for the Aspergillus Double-Sandwich Enzyme Immunoassay CID.44:1329-36

[2]Marr,KA,Balajee SA,Mclaughlin L,Tabouret M,Bentsen C,Walsh TJ.2004.Detection of galactomannan antigenemia by enzyme immunoassay for the diagnosis of invasive aspergillosis:variables that affect performance.J Infect Dis.Aug 1;190(3):641-9.


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